_____________________________________________________________________________________________

LUBRIN^® Gel-Stixs sind feste Formgele zur äußeren Anwendung zur Befeuchtung vaginaler und analer Schleimhäute. Inhaltsstoffe nach INCI: PEG-6-32, PEG-20, Caprylic/Capric Triglyceride,Glycerine, PEG-40, Stearate, Polysorbate-80.

Äußerlich anwendbare Gele zur Befeuchtung der vaginalen und analen Schleimhäute sind kosmetische Erzeugnisse gemäß der Festlegung der europäischen Kommission und des BgVV. Sie sind keine Arzneimittel und keine Medizinprodukte.

Umfangreiche klinische Tests zur Schleimhautverträglichkeit am Menschen liegen vor. Die Verträglichkeit gegenüber Latex-Kondomen wurde ausführlich getestet. Alle Untersuchungen wurden der FDA vorgelegt. In Deutschland wurde eine eigene Sicherheitsbewertung nach der Kosmetikverordnung durchgeführt.

Aufgrund der hohen Sicherheitsanforderungen für die Verwendung auf den Schleimhäuten werden LUBRIN^® Gel-Stixs nach den Regeln guter pharmazeutischer Herstellpraxis(GMP) hergestellt. Herstellpraxis und Qualitätssicherung erlauben eine Haltbarkeit von 4 Jahren.

Gel-Stixs sind keine neuartige Darreichungsform. Sie sind in allen westlichen Industrieländern seit vielen Jahren im Verkehr. Die sterile Einmalverpackung ermöglicht eine konservierungsmittelfreie Zubereitung. Schleimhautirritationen werden vermieden. Die Anwendung erfolgt diskret bis zu 5 Stunden vor dem Verkehr.

Die Abgrenzung Arzneimittel/Medizinprodukte Kosmetikerzeugnisse durch die Europäische Kommission mit der Deutschen Kosmetikkommission ermöglicht die Verkehrsfähigkeit als kosmetisches Erzeugnis in Deutschland.

LUBRIN^® Gel-Stixs bleiben in der Beratungskompetenz des Apothekers. Sie werden apotheken-exklusiv unter der PZN- Nr. 2247880 über den Großhandel vertrieben.

- . - . - . - . -